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临床验证
Clinical validation.
临床试验验证有效
研究历史的原始材料。
真实数据证。
真实诊疗数据证据
不良事件监测
按风险分类
经营资质许可
生产质量管理
缺陷产品召回
上市后用械监测
生产资质许可
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器械注。